化学表征

2026年1月12日

化学表征：医疗级可穿戴设备监管合规与材料安全

在2026年数字健康的浪潮中，可穿戴设备...

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2025年11月21日

药用塑料包装系统安全：基于 USP <1661> 的评估与合规指南

本文将以 USP 《药用塑料包装系统及其...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年8月9日

使用HPLC进行化学测试分析

透皮贴剂包材相容性研究案例：基于HRMS的未知可提取物鉴别

由于包装材料对透皮贴剂产品质量和安全的潜...

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2025年6月25日

GC-MS vs LC-MS：E&L研究如何选对“侦察兵”？

在E&L（可提取物与浸出物）研究...

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2025年4月29日

一次性输液器具中常见可沥滤物（Leachables）的来源与识别

本文聚焦一次性给药器具（如注射器、输液袋...

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2025年4月26日

YY/T 1550.3输液器具相容性：未知可沥滤物｜法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.3标准，...

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2025年4月26日

YY/T 1550.2输液器具相容性：已知可沥滤物 | 法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.2标准，...

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2025年4月26日

医疗器械常见可沥滤物解析：风险来源

医疗器械化学安全性关乎患者健康，可沥滤物...

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2025年4月26日

输液器具相容性｜替代溶剂的选择策略

医疗器械的化学表征在可沥滤物研究中占据核...

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2025年2月5日

化学表征可以补充和支持生物相容性测试

医疗器械制造商生产涉及患者接触的设备通常...

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