相容性研究

2026年2月19日

注射剂制剂微粒污染溯源：玻璃脱片成因与检测

作为注射剂、疫苗、口服液等制剂的主流包装...

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2026年2月10日

注射剂瓶选择深层逻辑：E&L 案例看相容性

在注射剂的研发与生产中，容器密封系统（C...

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2026年2月1日

生物制药微粒形成解析：玻璃包材浸出物的成核作用

制药行业共同的“顽疾” 在生物制药领域，...

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2026年1月28日

冻干工艺爬壁与破碎现象解析及药用包装材料优化

在生物制药的产业链条中，真空冷冻干燥（L...

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2026年1月13日

从生产到临床：起底生物制药全生命周期的稳定性风险

在生物制药（Biopharmaceuti...

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2026年1月9日

解读药用冻干破瓶真相：玻璃破裂力学研究

引言在制药工业中，冻干（真空冷冻干燥）...

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2025年12月7日

USP-NF <1660>药用玻璃内表面耐久性评估解读

USP-NF 〈1660〉作为药用玻璃容...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月7日

USP-NF <1664>全系列解读：浸出物评估

USP-NF 〈1664〉系列作为高风险...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月4日

皮肤给药制剂安全管控：USP <1664.4>浸出物管控全解析

USP<1664.4>，为局...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月4日

注射剂浸出物评估实操：USP-NF 〈1664.2〉解读

本实操解读聚焦注射剂包装合规，依据USP...

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指南法规 / 相容性研究
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