ICH

2026年2月10日

药品中元素杂质研究：全球综述

从传统的“重金属检测”到现代的“元素杂质...

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元素杂质 / 分析技术
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2026年2月10日

元素杂质风险评估：Lhasa/Vitic 数据库实操案例

利用 Lhasa/Vitic 辅料元素杂...

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元素杂质 / 分析技术
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2026年2月10日

合规指南：如何利用数据库破解 ICH Q3D 元素风险评估难题

引言：风险评估的“数据鸿沟” 自 ICH...

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元素杂质 / 分析技术
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2025年8月31日

ICH Q3E框架：药品E&L评估中分析方法的关键考量

ICH Q3E指南为药品提取物与浸出物（...

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2025年8月31日

ICH Q3E：药品 E&L安全评估新策略详解

本文详细解读了ICH Q3E的E&amp...

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2025年8月31日

药品安全升级：ICH Q3E对比现有指南

ICH Q3E 不仅是对现有方法的简单更...

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2025年8月30日

解读ICH Q3E：如何构建更有效的药品风险管理框架

ICH Q3E 的发布弥补了药品法规领域...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年8月30日

重磅！ICH Q3E 药品E&L指导原则中文版

药品包装材料和生产设备中的可提取物和浸出...

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指南法规 / 相容性研究 / 知识分享
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2025年8月8日

重磅：ICH Q3E 可提取物和浸出物（E&L）指南草案发布解析

国际人用药品注册技术协调理事会（ICH）...

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