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2023年12月30日

预灌封注射器 | 不锈钢五面针VS三面针

>预灌封注射器即可以作为包装容器，也能作...

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元素杂质 / 药包材相容性

2023年12月27日

国家标准 GB/T 16886.9—××××/ISO 1099，替代GB/T 16886.9-201

本文件代替GB/T 16886.9-20...

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2023年12月27日

ISO 10993-18 简介

ISO 10993-18是医疗器械生物学...

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2023年12月27日

有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交

资料来源：国家药品监督管理局医疗器械...

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2023年12月24日

创新之光：3D打印“灭菌金属”植入物，引领关节置换手术进入无感染时代！

华盛顿州立大学研究团队成功开发3D打印细...

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2023年12月23日

案例解析｜不同类型提取研究的要求与实施

与相容性研究相关的法规、标准、技术指导原...

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分析技术 / 药包材提取检测

2023年12月23日

探秘:硅油对生物制药的影响机理

硅油在工业上通常称为硅油或硅酮，化学结构...

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知识分享 / 药包材相容性

2023年12月23日

使用HPLC进行化学测试分析

医疗器械可浸提物表征与定量常见的问题

医疗器械浸提研究一直是医疗器械制造商和材...

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