药品包装

2024年4月22日

喷涂硅油(Silicone Oil Sprayed-on)和烘烤硅油(Silicone Oil Baked-on)预灌注封注射器

在生物制药行业中,预灌注封注射器(PFS)是药物递送的关键工具,而硅油处理是确保注射器功能性的重要环节。本文介绍了喷涂硅油和烘烤硅油两种不同处理方法的特点、优势以及局限性。通过对比分析,揭示了每种方法在特定应用场景下的适用性,如喷涂硅油适用于成本敏感型和对热稳定的药物,而烘烤硅油则更适合对硅油敏感的生物技术产品和需要长期储存的药物。

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2024年3月22日

眼科药物的包装思考(相容性问题)

本文关注眼科药物包装材料与药物相容性问题,强调了其特殊性,包括直接接触敏感组织、高安全性要求、药物稳定性控制、剂量精确性、监管严格性和患者依从性。此外,文章详细探讨了包装材料中潜在浸出物的风险管理,以苯甲酮为例说明浸出物对眼科药物安全性的影响以及制药公司如何通过选择高质量包装材料、进行全面相容性研究、优化包装设计、实施严格的供应商管理和质量控制程序来降低风险。最终确保眼科药物在整个生命周期内的安全有效性和满足监管要求。

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