分析技术

2026年2月10日

药品中元素杂质研究：全球综述

从传统的“重金属检测”到现代的“元素杂质...

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元素杂质 / 分析技术
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2026年2月10日

元素杂质风险评估：Lhasa/Vitic 数据库实操案例

利用 Lhasa/Vitic 辅料元素杂...

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元素杂质 / 分析技术
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2026年2月10日

合规指南：如何利用数据库破解 ICH Q3D 元素风险评估难题

引言：风险评估的“数据鸿沟” 自 ICH...

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元素杂质 / 分析技术
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2025年2月5日

化学表征可以补充和支持生物相容性测试

医疗器械制造商生产涉及患者接触的设备通常...

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2025年1月27日

非目标分析与目标分析结合：概念、背景、实验支持与FDA推荐理由

随着医疗器械材料的复杂性和创新速度不断提...

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分析技术 / 医疗器械 / 医疗器械化学表征 / 名词释义 / 指南法规 / 毒理风险评估
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2024年7月28日

材料揭秘：药物包装鉴别技术深度分享

在药物包装领域，选择合适的材料对于确保药...

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分析技术 / 药品包装
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2024年1月15日

正确使用内部认证参考混合液CRMs进行药包材和生产组件E&L测试

近十年来，塑料被广泛应用于药品容器密封系...

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分析技术 / 药包材相容性

2024年1月3日

化学表征在医疗器械安全评估中的关键作用与优势

在医疗器械生产过程中，为确保患者的安全，...

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2023年12月23日

案例解析｜不同类型提取研究的要求与实施

与相容性研究相关的法规、标准、技术指导原...

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分析技术 / 药包材提取检测

2023年12月23日

使用HPLC进行化学测试分析

医疗器械可浸提物表征与定量常见的问题

医疗器械浸提研究一直是医疗器械制造商和材...

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