药包材相容性

2024年1月6日

如何选择冻干制剂的包材：管制瓶还是模制瓶？

冻干技术为生物制药领域带来了革命性的变革...

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2024年1月5日

模制玻璃瓶在医药包装中的技术优势

文章介绍了药用模制玻璃容器在医药包装领域...

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2024年1月4日

一文读懂模制与管制药用玻璃瓶区别

本文对比了模制玻璃瓶与管制玻璃瓶在制药包...

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2024年1月2日

相容性研究法规解读｜化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性

旨在指导药品研发及生产企业进行药品与玻璃...

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2024年1月1日

相容性研究法规解读｜化学药品与弹性体密封件相容性

强调了密封件的选择和确认研究的重要性。介...

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2024年1月1日

相容性研究法规解读｜化学药品注射剂与塑料包装材料相容性

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究主...

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2023年12月31日

FDA cGMP问答 | 成分和药品容器及密封件的控制

本文摘自FDA官网的cGMP问答，针对“...

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2023年12月30日

伯朗氏实验室分享：USP <661>与USP <661.1>和USP <661.2>的比较

随着USP标准的不断更新，测试要求也需与...

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指南法规 / 知识分享 / 药包材相容性
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2023年12月30日

预灌封注射器 | 不锈钢五面针VS三面针

>预灌封注射器即可以作为包装容器，也能作...

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元素杂质 / 药包材相容性

2023年12月27日

USP <661>新动向：塑料包装的测试和标准

USP 法规涵盖药品、生物制品和器械的包...

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