元素杂质

玻璃包材中的浸出元素对生物制品的稳定性具有显著影响，其中金属离子可能催化药液降解反应。在选择玻璃包装容器时，需关注元素杂质的浸出。金属离子与蛋白质相互作用可导致其结构和功能变化，进而影响药品稳定性。通过添加螯合剂等方法可降低金属离子的不良影响。ICP-MS等分析方法可有效测定生物制品中元素浓度，为药品研发和生产提供重要参考。