指南法规

FDA快速通道认定旨在通过更频繁的会议交流、滚动审查、加速批准和优先审查资格等措施，加快药物的研发和上市进程。尽管如此，快速通道认定的药物仍需进行上市后试验以确保长期安全性和有效性。这项认定不仅提升了患者、医生和保险公司的信心，还对投资者产生了积极影响，表明了其在提高健康效益和加速研发时间表方面的显著作用。