医疗器械

2024年6月15日

毒理学风险评估概述

毒理学风险评估是评估化合物可能导致的不良影响的关键过程,包括皮肤刺激和致癌等风险。评估考虑化合物的使用方式,如皮下设备需更严格评估。它涵盖安全暴露限值,对新医疗设备批准至关重要。评估分为四步:危险识别、剂量反应评估、暴露评估和风险表征。伯朗氏实验室提供毒理学风险评估服务,帮助加快评估速度,确保医疗设备安全。参考 FDA 标准和专业资源,确保全面遵循行业最佳实践。

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