FDA

本文从监管机构的视角探讨了眼科药物包装材料的安全性和相容性要求。国际和地区监管指南如FDA和EMA设定了严格的标准，包括对包装材料潜在浸出物进行全面评估、化学与毒理学数据提交以及长期稳定性研究。制药公司在药品开发过程中需遵循这些指导进行严谨的风险管理，并在审批阶段面临如何准确执行和解释监管要求的挑战，同时随着科学证据和监管环境的变化不断更新其相容性评估策略。