医疗器械

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-4的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 指南法规
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2024年7月15日

FDA对ISO 18562-3的认可规定

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医疗器械 / 指南法规
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2024年7月15日

FDA对ISO 18562-2的认可规定

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医疗器械 / 指南法规
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2024年7月15日

FDA对ISO 18562-1的认可规定

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2024年7月15日

ISO 18562标准最新修订解读

ISO 18562系列标准为医疗器械与呼...

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医疗器械 / 指南法规 / 相容性研究
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2024年7月11日

医疗设备塑料材料选择指南

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2024年7月11日

医疗设备塑料材料选择流程

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2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part II

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part I

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2024年6月30日

FDA药械组合产品定义与类型

美国食品药品监督管理局（FDA）明确药械...

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