可提取物

2025年8月21日

药物包装材料亚硝胺杂质：来源、风险与控制策略

亚硝胺作为一类潜在的基因毒性致癌物，其在...

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2025年8月9日

使用HPLC进行化学测试分析

透皮贴剂包材相容性研究案例：基于HRMS的未知可提取物鉴别

由于包装材料对透皮贴剂产品质量和安全的潜...

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2025年7月29日

使用HPLC进行化学测试分析

E&L提取溶剂选择：如何避开“坑”，选对“TA”？

在可提取物与浸出物（E&L）研究...

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2025年7月14日

USP<1664.2>草案解读——注射剂中可提取物和浸出物

美国药典（USP）正在积极扩展其《可提取...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年6月25日

GC-MS vs LC-MS：E&L研究如何选对“侦察兵”？

在E&L（可提取物与浸出物）研究...

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2025年6月25日

BHT：药用橡胶塞中的“隐形麻烦”？深度解析

引言：胶塞中抗氧剂BHT的角色与挑战卤...

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2025年5月18日

探讨生物制药一次性系统(SUS)的“核心”— 薄膜科技

生物制药正经历着从传统不锈钢设备向灵活、...

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2024年12月18日

如何保证E&L数据的完整性？

为保证E&L数据的完整性，需要从...

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2024年12月18日

掌握药品开发中的可提取物与浸出物数据提交时机

在药品开发过程中，了解何时提交可提取物（...

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2024年11月29日

一次性储液袋

生产工艺一次性组件系统E&L研究面临的挑战

一次性系统（Single-Use Sys...

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