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生产组件相容性

2025年1月13日
一次性储液袋

生物制药企业选择一次性系统的多维度考量

生物制药企业面临一次性系统选择的复杂决策，涉及技术性能、质量控制、成本效益等多维度考量。本文深入分析了生物相容性、化学稳定性、物理性能等关键技术指标，以及质量管理体系、合规性认证、可追溯性等质量控制要素。同时，探讨了设备投资成本、运营成本、质量成本等成本效益分析，生产灵活性与可扩展性，供应商信誉与经验、技术支持与培训、供应链稳定性等供应商实力评估，以及废弃物处理、能源消耗与碳足迹等环境影响因素。通过案例分析，提供实际应用参考，助力企业优化一次性系统选择，提升竞争力，实现可持续发展。

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2024年6月15日

使用一次性技术策略：药品制造的创新与实践

随着技术进步，制药行业正从使用需消毒的设备和可回收耗材转向一次性无菌产品，以降低风险。文章探讨了实施一次性技术的好处，并提出实施策略框架。一次性技术简化了无菌产品制造，减少了成本和时间，提高了无菌保证。技术包括一次性管道、过滤器、混合器等。实施策略涉及空间、人机工程学、验证、消毒、供应商保证和规模扩大。一次性技术的采用减少了清洁需求、内部消毒要求，降低了交叉污染风险，同时提升了灵活性和效率。然而，实施时需考虑技术兼容性、成本、环境影响和验证问题。通过全面策略，制药企业可以利用这些创新降低成本，增强无菌保证。

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