Zhang Yi @Brunslab

2024年6月9日

表面活性剂对预充注射器功能的影响

预充注射器（PFS）作为一种便捷的药物包...

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生物制药 / 知识分享 / 药品包装
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2024年4月21日

FDA对提交ANDA相容性研究数据的要求-Part II 生产组件

本文讨论了ANDA提交中生产组件相容性研...

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指南法规 / 相容性研究
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2024年4月21日

FDA对提交ANDA相容性研究数据的要求- Part I 包装系统（CCS）

FDA强调，药品包装系统的适宜性必须通过...

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指南法规 / 相容性研究
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2024年4月21日

FDA对提交ANDA相容性研究数据的要求

本文参考2021年US FDA 药物评价...

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指南法规 / 相容性研究
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2024年4月6日

医用塑料材料的成型工艺比对

材料压缩成型转移成型注塑成型挤出...

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