知识分享 / 药品包装 · 2024年6月9日 0

气动注射器:生物制剂输送新选择

气动驱动注射器是一种创新的医疗设备,利用压缩气体作为动力源,特别适合输送高粘度和大剂量体积的药物。它具有高能量密度、低噪音和振动,以及高度的设计灵活性和安全性。

核心组件包括压缩气体缸、扩张室、柱塞等,确保了药物的稳定性和有效性。气动驱动注射器在生物制剂、眼科药物和疫苗输送中有广泛应用,尽管面临技术挑战,但通过技术创新正逐步克服这些问题。

引言

在生物制药和医疗设备领域,药物输送技术的进步一直是行业发展的关键。近年来,气动驱动注射器以其独特优势,成为药物输送领域的新星。本文将详细介绍气动驱动注射器的技术特点、市场前景以及在生物制剂中的应用。

气动驱动注射器技术概述

气动驱动注射器是一种革命性的医疗设备,它利用压缩气体作为动力源来推动药物的输送。这种注射器的设计突破了传统弹簧驱动注射器的限制,特别是在处理高粘度药物和大剂量体积方面。气动驱动注射器具有更高的能量密度、更低的噪音和振动,以及更灵活的设计和调整能力。

气动驱动注射器的核心组件包括一个或多个压缩气体缸(Pico-Cylinders),这些气缸在注射器的驱动机制中起到了关键作用。

技术优势与特点

  • 高能量密度:气动驱动注射器能够以较小的体积储存较大的能量,具有更高的压力容量,这使得它们能够处理高粘度药物,甚至在不需要更换弹簧或改变外壳设计的情况下,通过调整气体压力来控制推力和输送时间。
    通过27G薄壁针,能在不到8秒内输送0.5到2 mL剂量体积,粘度高达100 cP的药物。在不到15秒内,根据数值积分模型数据,能输送100 cP至3000 cP的配方。

  • 气体动力使通过小规格针头输送成为可能:高压力容量和更快的给药时间的组合使使用较小规格的针头成为可能,这提高了患者的耐受性。改善的给药时间允许大剂量输送,适应所有药物配方。

  • 低噪音和振动:由于气体动力系统的运作原理,气动驱动注射器在药物输送过程中几乎没有噪音和振动,这为患者提供了更为舒适的用药体验。

  • 设计灵活性:气动驱动注射器的设计可以根据不同的药物特性和输送需求进行调整,包括药物剂量、输送速度和力道等,提供了高度的定制化可能性。

  • 安全性:气动驱动注射器采用全封闭系统,药物与气体完全隔离,避免了潜在的污染风险,同时确保了药物的稳定性和有效性。

气动驱动注射器的结构

气动注射器
气动驱动注射器的结构设计是其功能实现的关键。以下是其主要组件和结构特点的详细描述:

  • 压缩气体缸(Pico-Cylinders):这是气动驱动注射器的动力源,可以填充不同压力范围的气体(如氮气、氩气或二氧化碳),以适应不同的药物输送需求。
  • 扩张室:压缩气体在扩张室内膨胀,为注射器提供动力。这个部分的设计允许气体压力转化为推动柱塞的动力。
  • 柱塞:柱塞被气体压力推动,进而将药物从注射器中推出。柱塞的运动可以通过精密控制,以实现精确的药物剂量输送。
  • 密封系统:气动驱动注射器采用先进的密封技术,确保气体和药物之间没有直接接触,防止了潜在的污染。
  • 激活机制:气动驱动注射器可配置多种激活机制,如按钮、杠杆、皮肤接触激活或挤压触发等,以适应不同使用场景和用户需求。
  • 药物容器:注射器通常与标准尺寸的玻璃注射器兼容,包括1.0 mL和2.25 mL等规格,以适应不同的药物剂量需求。
  • 用户界面:注射器的设计考虑到了用户的操作便利性,提供了清晰的指示和简便的操作流程,确保了药物输送的准确性和重复性。

应用案例分析

  • 生物制剂输送:气动驱动注射器已被证明能够有效输送高粘度的生物制剂,如单克隆抗体和重组蛋白等,且能够保持药物的稳定性和有效性。
  • 眼科药物输送:在眼科领域,气动驱动注射器用于输送敏感的眼科药物,如抗VEGF抑制剂,其精确的剂量控制和低噪音特点,使其成为眼科药物输送的理想选择。
  • 疫苗输送:气动驱动注射器在疫苗输送方面也展现出巨大潜力,特别是在需要快速、精确输送的大规模疫苗接种活动中。

技术挑战与解决方案

尽管气动驱动注射器具有众多优势,但在实际应用中也面临一些技术挑战,如气体泄漏、压力控制和长期稳定性等。为解决这些问题,相关企业进行了大量研究和技术创新,如采用特殊的密封技术和材料,以及开发先进的压力控制和监测系统。

结论

气动驱动注射器作为一种创新技术,正在改变传统的药物输送模式。其在高粘度药物和大剂量药物输送方面的独特优势,使其在生物制剂市场中具有巨大的应用潜力。随着技术的不断成熟和市场的不断认可,气动驱动注射器有望在未来的药物输送领域发挥更加重要的作用。

参考

  1. Citation: Auld J, “Design Strategy and Considerations for Compressed Gas-Powered Device Applications. ONdrugDelivery, Issue 138 (Oct 2022), pp 52–57.
  2. Welch W, “Advancements and Evolution of Power Sources in Drug Delivery”. ONdrugDelivery Magazine, Issue 133 (May 2022), pp 57–60.
  3. https://ondrugdelivery.com/