浸出物

2026年2月1日

深度解析UF/DF对金属浸出物的清除规律

一次性技术（SUT）时代的元素之忧在生...

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2026年2月1日

生物制药微粒形成解析：玻璃包材浸出物的成核作用

制药行业共同的“顽疾” 在生物制药领域，...

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2025年12月7日

USP-NF <1664>全系列解读：浸出物评估

USP-NF 〈1664〉系列作为高风险...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月4日

皮肤给药制剂安全管控：USP <1664.4>浸出物管控全解析

USP<1664.4>，为局...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月4日

注射剂浸出物评估实操：USP-NF 〈1664.2〉解读

本实操解读聚焦注射剂包装合规，依据USP...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年11月21日

眼科用药安全：USP <1664.3> 浸出物评估与管控策略

USP <1664.3>，专...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年11月18日

滤器滤膜选择的关键考量：对蛋白药物稳定性的影响

蛋白类药物凭借其精准的靶向性和显著的疗效...

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2025年11月18日

滤器浸出物如何影响蛋白稳定性？

前言在生物制药过程中，从上游细胞培养到...

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2025年8月31日

ICH Q3E框架：药品E&L评估中分析方法的关键考量

ICH Q3E指南为药品提取物与浸出物（...

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2025年8月31日

ICH Q3E：药品 E&L安全评估新策略详解

本文详细解读了ICH Q3E的E&amp...

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