相容性研究

2025年8月9日

使用HPLC进行化学测试分析

透皮贴剂包材相容性研究案例：基于HRMS的未知可提取物鉴别

由于包装材料对透皮贴剂产品质量和安全的潜...

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2025年8月8日

重磅：ICH Q3E 可提取物和浸出物（E&L）指南草案发布解析

国际人用药品注册技术协调理事会（ICH）...

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2025年7月29日

使用HPLC进行化学测试分析

E&L提取溶剂选择：如何避开“坑”，选对“TA”？

在可提取物与浸出物（E&L）研究...

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2025年7月14日

USP<1664.2>草案解读——注射剂中可提取物和浸出物

美国药典（USP）正在积极扩展其《可提取...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年6月25日

GC-MS vs LC-MS：E&L研究如何选对“侦察兵”？

在E&L（可提取物与浸出物）研究...

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2025年6月25日

BHT：药用橡胶塞中的“隐形麻烦”？深度解析

引言：胶塞中抗氧剂BHT的角色与挑战卤...

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2025年5月18日

探讨生物制药一次性系统(SUS)的“核心”— 薄膜科技

生物制药正经历着从传统不锈钢设备向灵活、...

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2025年5月11日

一次性生物反应器（SUBs）市场现状与挑战

一次性生物反应器（SUBs）作为生物制药...

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2025年4月29日

一次性输液器具中常见可沥滤物（Leachables）的来源与识别

本文聚焦一次性给药器具（如注射器、输液袋...

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2025年4月26日

YY/T 1550.3输液器具相容性：未知可沥滤物｜法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.3标准，...

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