可提取物

2024年6月18日

ISO 10993指导下的医疗器械化学表征

本文讨论了医疗器械领域中可提取物和浸出物...

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2024年6月18日

生产组件相容性风险分析：CAR-T模型研究

随着个体化医疗的快速发展，一次性使用(S...

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生物制药 / 相容性研究
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2024年6月18日

橡胶塞可提取物对蛋白质稳定性的影响

在生物制药行业，确保产品的安全性和有效性...

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生物制药 / 相容性研究
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2024年6月16日

探索注射剂药包材相容性的最佳实践

药包材相容性是确保药品安全的关键因素，尤...

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2024年6月16日

药包材相容性研究与E&L分析解决方案

药包材相容性研究和生产组件相容性研究，以...

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2024年6月16日

从实验室到患者：相容性研究的关键角色

相容性研究中的可提取物和浸出物测试是药物...

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2024年6月16日

相容性研究：SCT和AET的关键角色

安全阈值（SCT）和分析评价阈值（AE...

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2024年6月15日

眼药品

美国FDA针对眼科药品的E&L提出了新的指导意见

美国食品药品监督管理局（FDA）在其20...

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2024年6月10日

如何评估包材供应商提供的提取数据

在产品开发过程中，提取物和浸出物（E&a...

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2024年6月10日

药用生产组件可提取物的等同性研究

一次性使用组件在生产过程中需经过灭菌处理...

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