2023年12月30日
深入剖析玻璃包材浸出元素对生物制品的影响
玻璃包材中的浸出元素对生物制品的稳定性具有显著影响，其中金属离子可能催化药液降解反应。在选择玻璃包装容器时，需关注元素杂质的浸出。金属离子与蛋白质相互作用可导致其结构和功能变化，进而影响药品稳定性。通过添加螯合剂等方法可降低金属离子的不良影响。ICP-MS等分析方法可有效测定生物制品中元素浓度，为药品研发和生产提供重要参考。
生物制药
2023年6月26日
药品包装｜预灌封注射器在生物制药的机遇与挑战
本文介绍了预灌封注射器(PFS)在生物制药领域的发展机遇与挑战。鉴于生物制剂的特殊性和敏感性，选择合适的包装系统时需权衡各要素，确保产品的安全和有效。
为满足生物制剂复杂需求而不断改进的新技术，如新部件、改进工艺、双腔与无针装置等推动了PFS在生物制药的应用，最大限度减少风险，实现安全高效给药，推动生物制药创新。
2023年6月23日
