2026年5月27日
药物递送装置生物相容性评估,为什么低风险装置反而要承受高负担?
一支只在皮下停留几秒钟的注射笔,要证明它安全,却可能烧掉比产品开发更长的时间——这不是因为它真的危险,而是评估体系本身出了问题。BioPhorum 2025年立场文件系统梳理了这个「低风险、高负担」悖论的四个根源。
药包材相容性研究专业平台 – E&L评估与法规合规指南
一支只在皮下停留几秒钟的注射笔,要证明它安全,却可能烧掉比产品开发更长的时间——这不是因为它真的危险,而是评估体系本身出了问题。BioPhorum 2025年立场文件系统梳理了这个「低风险、高负担」悖论的四个根源。