2024年1月3日
毒理学评估
2024年1月3日
2024年1月3日
化学表征：生物相容性测试的有力补充
在医疗器械的生产过程中，为确保患者安全，制造商通常需要进行生物安全评估，其中包括生物相容性测试。然而，化学表征作为一种先进的技术手段，正逐渐成为生物相容性测试的有力补充，为制造商提供了更全面、更准确的评估方法。
2024年1月2日
2023年12月30日
2023年12月27日
2023年6月30日
提取研究｜准确揭示潜在风险：生产组件模拟试验
本文介绍了一次性使用系统（SUS）的模拟提取研究。试验旨在通过使用模拟溶剂来模拟实际生产过程，从而弥补材料表征和产品评估之间的差距。通过实际案例介绍了模拟溶剂的选择、分析方法确认和试验结果评估
2023年6月23日
知识分享｜ 生物医药行业 一次性使用生物反应容器供应商介绍（一）
本文重点介绍了主要的一次性使用袋国际供应商，以及其产品系列与特点。这些产品采用高性能材料制成，具有灵活性、高强度、广泛的化学耐受性和优异的生物相容性，可满足不同生物医药工艺的需要。
2023年6月23日
提取研究｜案例解析：不同类型提取研究的要求与实施提取研究
本文介绍了相容性研究中提取研究的目的和要求，以及设计提取条件时需要考虑的因素。提取研究的目的是产生可提取物谱，而理想的提取研究应满足多个要求，如可重复性和化学结构完整性。设计提取条件时需要考虑多个因素，如使用更强渗出力的溶剂和增加提取的化学计量等。本文还通过一个实例来说明不同类型提取研究的概念和应用。
2023年6月18日
