2026年8月10日
药包材提取检测
2026年7月30日
相容性研究提取物与浸出物关联：四个等级从结构相似到数学量化
FDA要求”尽可能将浸出物图谱与提取物图谱相关联”。但关联不是非有即无，而是一个从”一眼看出有关系”到”用数学公式精确量化”的连续谱。
2026年7月30日
2026年6月18日
选型决策与 E&L 风险解析：不同制剂如何匹配玻璃瓶表面处理方案？
外表面热端涂层防划伤，内表面硅化阻离子迁移——两个完全不同的工程问题，却常被混为一谈。本文从工艺原理到E&L评估，把玻璃瓶表面处理说清楚。
2026年6月15日
橡胶塞选型：Standard / RTS / RS / RU — 四种处理等级的核心差异是什么？
同样是橡胶塞，”已清洗”和”已灭菌”之间的距离，可能让你的相容性研究结论完全不一样。选错处理等级，E&L风险评估从一开始就跑偏了。
2026年3月27日
2026年3月23日
2026-03-23-ICH Q3E来了！FDA为何此时发布这
深入拆解：FDA为什么选择此时发布，指南的核心框架和现行USP/MDR体系的差异在哪里，以及它将如何重塑制药供应链上游的游戏规则。
2026年3月23日
医药包装行业动态：2026年趋势与机遇
2026年的医药包装行业，有三个判断是相对确定的。其一，E&L研究正在从“检测导向”向“风险评估导向”转变，科学方法论和跨职能协作将成为核心竞争力。其二，一次性使用系统受益于生物制药产能扩张，中短期内将维持两位数增长，但增速可能随行业周期出现波动。其三，供应链本土化和区域法规趋同将带来结构性的市场机会，但真正的赢家将是那些在质量、合规和技术服务能力上同时具备竞争力的供应商。
2025年8月21日
2024年6月10日
