指南法规

2025年12月7日

USP-NF <1664>全系列解读：浸出物评估

USP-NF 〈1664〉系列作为高风险...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月4日

皮肤给药制剂安全管控：USP <1664.4>浸出物管控全解析

USP<1664.4>，为局...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年12月4日

注射剂浸出物评估实操：USP-NF 〈1664.2〉解读

本实操解读聚焦注射剂包装合规，依据USP...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年11月21日

眼科用药安全：USP <1664.3> 浸出物评估与管控策略

USP <1664.3>，专...

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2025年11月21日

USP <1664.1> 解读：OINDP 浸出物评估与合规策略

USP <1664.1> A...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年11月21日

药用塑料包装系统安全：基于 USP <1661> 的评估与合规指南

本文将以 USP 《药用塑料包装系统及其...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年11月21日

解读 USP-NF 〈1381〉：注射用药物包装/输送系统弹性体组件评估全攻略

从核心基础信息、适用范围与核心框架、核心...

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指南法规 / 相容性研究
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2025年11月20日

USP <381>弹性体密封件选择与测试攻略

本文通过解读USP-NF ，为注射用药物...

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2025年8月30日

解读ICH Q3E：如何构建更有效的药品风险管理框架

ICH Q3E 的发布弥补了药品法规领域...

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2025年8月30日

重磅！ICH Q3E 药品E&L指导原则中文版

药品包装材料和生产设备中的可提取物和浸出...

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