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知识分享

2023年12月30日

低表面能塑料的粘接方法

近年来，特种塑料在医疗器械制造中的应用日益广泛，但其低表面能特性导致粘接困难。为解决这一问题，专业胶粘剂制造商提供了新型胶粘材料和表面处理方案。同时，在产品开发阶段早期与胶粘剂供应商合作也至关重要。此外，医疗器械制造中还需关注可提取物和可浸出物对产品质量和安全性的影响。伯朗氏实验室作为国内领先的pre-clinical CRO公司，提供专业的药包材相容性研究和E&L研究服务，确保产品的合规性和安全性。

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2023年12月30日

深入剖析玻璃包材浸出元素对生物制品的影响

玻璃包材中的浸出元素对生物制品的稳定性具有显著影响，其中金属离子可能催化药液降解反应。在选择玻璃包装容器时，需关注元素杂质的浸出。金属离子与蛋白质相互作用可导致其结构和功能变化，进而影响药品稳定性。通过添加螯合剂等方法可降低金属离子的不良影响。ICP-MS等分析方法可有效测定生物制品中元素浓度，为药品研发和生产提供重要参考。

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