2026年3月22日
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2026年3月22日
2026年3月2日
2026年3月2日
2026年3月1日
2026年2月23日
医疗器械中美注册指南–第1章 医疗器械发展史——从远古到未来的千年演进
医疗器械的发展史，实际上就是人类对抗疾病、追求健康的文明史。从某种意义上说，医疗器械的演进史，就是现代医学进步的缩影。在这场漫长的征程中，无数的发明家、医生、工程师用他们的智慧和汗水，将一个个”异想天开”变成了”理所当然”。
2026年2月23日
医疗器械中美注册指南–第3章 中国NMPA医疗器械监管体系
NMPA的监管逻辑和美国FDA有本质不同——FDA强调”企业主体、政府监管”，NMPA强调”政府把关、企业负责”。这种差异源于两国的历史发展阶段和医疗体系背景。理解这些差异，对企业制定市场策略至关重要。
2026年2月23日