相容性研究

2025年12月7日

USP-NF <1664>全系列解读：浸出物评估

USP-NF 〈1664〉系列作为高风险...

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2025年12月4日

皮肤给药制剂安全管控：USP <1664.4>浸出物管控全解析

USP<1664.4>，为局...

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2025年12月4日

注射剂浸出物评估实操：USP-NF 〈1664.2〉解读

本实操解读聚焦注射剂包装合规，依据USP...

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2025年11月21日

眼科用药安全：USP <1664.3> 浸出物评估与管控策略

USP <1664.3>，专...

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2025年11月21日

解读 USP-NF 〈1381〉：注射用药物包装/输送系统弹性体组件评估全攻略

从核心基础信息、适用范围与核心框架、核心...

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2025年11月19日

玻璃脱片机制与Si/B/Al比值相关性解读

药用玻璃容器，作为药品包装的关键组成部分...

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2025年11月18日

滤器滤膜选择的关键考量：对蛋白药物稳定性的影响

蛋白类药物凭借其精准的靶向性和显著的疗效...

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2025年11月18日

滤器浸出物如何影响蛋白稳定性？

前言在生物制药过程中，从上游细胞培养到...

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2025年8月31日

ICH Q3E框架：药品E&L评估中分析方法的关键考量

ICH Q3E指南为药品提取物与浸出物（...

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2025年8月31日

药品安全升级：ICH Q3E对比现有指南

ICH Q3E 不仅是对现有方法的简单更...

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