相容性研究

2024年2月27日

填充体积对玻璃小瓶与药品相容性的影响

前言玻璃包装材料的化学稳定性一直是业界...

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2024年1月5日

模制玻璃瓶在医药包装中的技术优势

文章介绍了药用模制玻璃容器在医药包装领域...

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2024年1月4日

一文读懂模制与管制药用玻璃瓶区别

本文对比了模制玻璃瓶与管制玻璃瓶在制药包...

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2024年1月3日

生产工艺组件如何进行浸出研究

随着一次性使用系统在生物制药行业的广泛应...

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生产组件相容性 / 知识分享

2024年1月3日

化学表征在医疗器械安全评估中的关键作用与优势

在医疗器械生产过程中，为确保患者的安全，...

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2024年1月2日

医疗器械化学表征的新进展

引言医疗器械安全性评估的严格新要求凸显...

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2024年1月2日

如何评估生产组件相容性提取数据

针对与药品直接接触的组件和材料，各监管部...

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毒理风险评估 / 生产组件相容性

2024年1月2日

相容性研究法规解读｜化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性

旨在指导药品研发及生产企业进行药品与玻璃...

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2024年1月1日

相容性研究法规解读｜化学药品与弹性体密封件相容性

强调了密封件的选择和确认研究的重要性。介...

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2024年1月1日

相容性研究法规解读｜化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性

阐述了化学药品注射剂生产过程中使用的塑料...

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