相容性研究

本文介绍了一次性使用系统（SUS）的模拟提取研究。试验旨在通过使用模拟溶剂来模拟实际生产过程，从而弥补材料表征和产品评估之间的差距。通过实际案例介绍了模拟溶剂的选择、分析方法确认和试验结果评估

本文介绍了相容性研究中提取研究的目的和要求，以及设计提取条件时需要考虑的因素。提取研究的目的是产生可提取物谱，而理想的提取研究应满足多个要求，如可重复性和化学结构完整性。设计提取条件时需要考虑多个因素，如使用更强渗出力的溶剂和增加提取的化学计量等。本文还通过一个实例来说明不同类型提取研究的概念和应用。

本文以实践出发，总结了可提取物和浸出物研究中的常见错误，对开展相容性研究有参考意义