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2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part I

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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评估方法论

2024年6月30日

FDA药械组合产品定义与类型

美国食品药品监督管理局（FDA）明确药械...

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评估方法论

2024年6月30日

亚硝胺杂质形成和污染的根源和风险因素

基因毒杂质亚硝胺类物质污染风险可能源于多...

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评估方法论

2024年6月30日

药物中亚硝胺杂质的威胁及缓解策略

全球药物中亚硝胺杂质污染问题已扩展至多类...

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评估方法论

2024年6月30日

生物制剂中亚硝胺杂质风险控制

生物制剂虽然目前亚硝胺杂质污染风险较低，...

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评估方法论

2024年6月30日

欧洲药典对亚硝胺类杂质的控制概述

沙坦类药物基因毒性杂质问题引发关注，促使...

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监管标准解读

2024年6月30日

药品中的亚硝酸盐杂质毒性和控制

本文分析了药品中亚硝胺杂质的基因毒性和致...

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评估方法论

2024年6月18日

眼药品

无硅油注射器的革新和应用

本文介绍了无硅油注射器在医疗包装领域的创...

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供应链合规 / 生物制药 / 药品包装

2024年6月18日

蛋白制剂新纪元：吸入剂型的挑战与未来展望

吸入型蛋白制剂因其直接作用于呼吸系统疾病...

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生物制药 / 行业动态

2024年6月18日

ISO 10993指导下的医疗器械化学表征

本文讨论了医疗器械领域中可提取物和浸出物...

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监管标准解读