2026年9月27日
E&L 研究合规升级：高分辨质谱 HRMS 非靶向筛查解读
高分辨质谱技术革新E&L研究方法学，突破传统GC-MS和LC-MS筛查局限，覆盖率提升30%-50%，检测限从ppm级提至ppb级
评估方法论
化学表征、毒理学评估、PDE设定等相容性研究方法论
2026年9月27日
2026年9月10日
2026年8月23日
药包材元素杂质超标怎么办？ICP‑MS 之后的形态分析思路
元素杂质是药包材相容性研究中最容易被误判的领域之一。ICP筛查只能告诉你有什么元素，形态分析才能回答以什么形式存在。本文从实操角度拆解两种技术的适用场景、数据解读逻辑，以及在相容性研究中的合规策略。
2026年8月23日
2026年8月10日
2026年8月10日
2026年7月30日
相容性研究提取物与浸出物关联：四个等级从结构相似到数学量化
FDA要求”尽可能将浸出物图谱与提取物图谱相关联”。但关联不是非有即无，而是一个从”一眼看出有关系”到”用数学公式精确量化”的连续谱。
2026年7月30日
2026年7月30日