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2023年12月27日

USP< 661.1>和USP< 661.2> | 常见问题解答

USP< 661.1>和US...

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评估方法论

2023年12月27日

USP <661>新动向：塑料包装的测试和标准

USP 法规涵盖药品、生物制品和器械的包...

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监管标准解读

2023年12月27日

国家标准 GB/T 16886.9—××××/ISO 1099，替代GB/T 16886.9-201

本文件代替GB/T 16886.9-20...

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监管标准解读

2023年12月27日

ISO-10993 医疗器械的化学表征

国际标准化组织（ISO）10993系列为...

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评估方法论

2023年12月27日

ISO 10993-18 简介

ISO 10993-18是医疗器械生物学...

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监管标准解读

2023年12月27日

有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交

资料来源：国家药品监督管理局医疗器械...

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评估方法论

2023年12月27日

医疗器械未知可沥滤物研究的挑战和应对

本文主要介绍了医疗器械可沥滤物的定义、研...

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评估方法论

2023年12月25日

如何避免药用玻璃包装容器脱片

玻璃作为药品包装容器的主要材料，其质量和...

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供应链合规

2023年12月24日

创新之光：3D打印“灭菌金属”植入物，引领关节置换手术进入无感染时代！

华盛顿州立大学研究团队成功开发3D打印细...

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行业动态

2023年12月23日

案例解析｜不同类型提取研究的要求与实施

与相容性研究相关的法规、标准、技术指导原...

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药包材提取检测 / 评估方法论