我们按照时间顺序整理了 中国关于药品包装材料与药品相容性研究的法规和指南，这些文件为药品包装材料与药品相容性研究提供了详细的指导和规范，帮助确保药品在生产、储存和使用过程中的安全性和有效性：
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《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》：
- 发布时间：2012年9月7日。
- 来源：国家药品监督管理局药品审评中心。
- 链接：指导原则专栏 – 国家药品监督管理局药品审评中心
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《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》：
- 发布时间：2015年7月28日。
- 来源：国家食品药品监督管理总局。
- 链接：附件：化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术 …
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《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》：
- 发布时间：2020年10月23日。
- 来源：国家药品监督管理局药审中心。
- 链接：国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封 …
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《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》：
- 发布时间：2020年10月23日。
- 来源：国家药品监督管理局药审中心。
- 链接：同上，与《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》一同发布。
伯朗氏实验室（Brunslab Analytic）是一家国内领先的pre-clinical CRO公司，专门从事药包材相容性研究、医疗器械化学表征、包装材料及工艺组件可提取物和浸出物（E&L）研究，提供符合药典要求的分析服务和验证服务。
Brunslab Analytic以“超越客户的期望”并“确保顺利的合作”而自豪。我们的团队提供最全面的E&L研究，精通监管要求，可以在合规问题上为客户提供专业的支持。从委托项目的启动到完成，我们反应迅速、专业精神和追求细节。
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