药包材相容性 / 药品包装 · 2024年6月16日 0

药用玻璃包装的创新解决方案

生物制剂和高效药物的快速发展,对传统的玻璃瓶灌装和处理技术提出了新的挑战。为了应对这些挑战,药用玻璃包装容器制造商推出了新一代药用玻璃瓶,这些产品专门设计以提高药包材相容性、玻璃颗粒污染,以及在处理和运输过程中由于压力导致的破裂风险。

生物制剂在制药公司研发管线中占据了超过三分之二的比例,其中许多产品是强效药物,需要以小于1 mL的体积进行灌装。在这种低填充量的情境下,容器内表面积与药物体积的高比例关系,意味着可浸出物的暴露程度会相应增加。此外,在玻璃瓶的近跟部区域,由于成型工艺的原因,常常会形成不均匀的化学结构,这使得该区域更容易发生离子交换,进而可能导致分层现象。

为了满足市场对药用玻璃容器的多样化需求,制造商提供了广泛的产品组合,以适应制药行业对药物与容器相互作用和加工性的不断增长的需求。这些产品通过引入模块化概念,针对不同功能进行了特别设计,以提高整体性能。

纯净的玻璃瓶

针对玻璃颗粒污染问题,制造商开发了具有高纯度的药瓶。这些药瓶得益于其出色的耐化学性,即便在低填充量的应用场景中,也能保持极低的“玻璃”元素浸出浓度。

坚固且耐受性强的玻璃瓶

玻璃瓶的强度往往受其最薄弱环节的限制。在运输或灌装过程中,可能会因为划痕、裂纹或剥落等缺陷而受到影响。为了克服这些问题,制造商开发了替代传统玻璃瓶和其他类型药瓶的产品。

光滑的玻璃瓶

玻璃瓶表面的划痕和裂纹是导致灌装、包装或运输过程中破损的常见原因,这种破损不仅会导致生产线中断,还会增加制造成本。

涂层玻璃瓶

玻璃浸出物可能对复杂且敏感的注射溶液稳定性构成威胁,尤其是在生物制剂中。特别是在高pH值环境下配制的药物,这对现有的药物包装解决方案提出了更高的要求。为此,制造商开发了带有涂层的药用玻璃瓶,例如硅氧烷涂层,以减少浸出物的影响,从而提高注射溶液的稳定性。

通过这些创新的解决方案,药用玻璃包装容器制造商不仅提升了药瓶的性能,而且避免了玻璃与药品不相容的风险。