2024年1月1日
高分子材料在医疗领域的应用
摘要：医用高分子材料在医疗领域应用广泛，如人工器官和治疗材料。水凝胶和聚乙烯醇是重要的生物医用材料，具有良好的生物相容性。未来发展方向包括生物可降解材料的广泛应用、智能生物材料的研发、人工代用器官的改进以及药用高分子材料的拓展，为医疗领域带来巨大潜力。
相容性研究
2024年1月1日
2023年12月31日
2023年12月31日
2023年12月30日
提取研究的真相：为什么要进行完整的化学表征
塑料在医疗器械制造中广泛应用，但其含有的化学成分可能带来潜在风险。可提取物和可浸出物（E&L）测试是评估这些风险的有效手段。选择具备专业知识和先进设备的实验室进行测试至关重要，以确保完全识别潜在的有害物质并保障患者安全。生产企业在选择实验室时应注重其在化学成分鉴定和风险评估方面的能力。
2023年12月30日
2023年12月30日
可浸提物和浸出物会影响药械组合产品开发吗？
在在药物医疗器械开发过程中，对组合产品的包装和给药系统进行可浸提物和浸出物的分析，是必不可少且十分关键的一环。组合产品通常由多个部件组成，这些部件可能涉及设备本身和/或其包装材料。为了确保所选包装系统能够维持产品的品质、无菌性和有效性，我们必须对所有这些部件进行详尽的研究，以满足相关法规的要求，这些法规要求我们提供充分的数据和信息来证明这一点。
2023年12月30日
深入剖析玻璃包材浸出元素对生物制品的影响
玻璃包材中的浸出元素对生物制品的稳定性具有显著影响，其中金属离子可能催化药液降解反应。在选择玻璃包装容器时，需关注元素杂质的浸出。金属离子与蛋白质相互作用可导致其结构和功能变化，进而影响药品稳定性。通过添加螯合剂等方法可降低金属离子的不良影响。ICP-MS等分析方法可有效测定生物制品中元素浓度，为药品研发和生产提供重要参考。
2023年12月30日
2023年12月30日
如何减少硅油对蛋白类药物的不良影响
本文探讨了如何减少硅油对蛋白类药物的不良影响，介绍了预灌封注射器中硅油的使用及其引发的问题。文章提出了工艺优化、配方改进和开发替代产品等解决方案，为企业在产品研制早期提供指导，以确保蛋白类药物的稳定性和安全性。