2023年12月23日
评估方法论
2023年12月23日
2023年12月23日
2023年12月22日
2023年12月22日
2023年12月21日
2023年11月28日
“可提取物”与“浸出物”的概念解析与比较
本文综合阐述了可提取物（Extractables）和浸出物（Leachables）的定义，对比了不同领域和法规对该术语的解释，有助于合理开展科学的相容性研究。
2023年6月30日
提取研究｜准确揭示潜在风险：生产组件模拟试验
本文介绍了一次性使用系统（SUS）的模拟提取研究。试验旨在通过使用模拟溶剂来模拟实际生产过程，从而弥补材料表征和产品评估之间的差距。通过实际案例介绍了模拟溶剂的选择、分析方法确认和试验结果评估
2023年6月29日
指南法规｜重磅：细胞和基因治疗E&L技术指南
本文介绍“BPSA 2020 CGT提取物指南”，该指南分析了影响CGT产品质量与安全的关键因素，探讨了评估和控制CGT产品中E&L的重要性，分析了现有方法的不足与面临的挑战，提出开发新标准与研究方法的必要性。
2023年6月23日
