评估方法论

2023年12月30日

Ampacet推出医疗级永久抗静电母粒——ProVitalTM+ Permstat

Ampacet推出的ProVital+ ...

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评估方法论

2023年12月30日

Asahi Kasei开发出适用于制药应用的膜系统

在制药生产过程中，有机溶剂发挥着溶解活性...

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评估方法论

2023年12月30日

这款老药用途广泛，如今FDA发布新警告

异丙嗪的研发始于20世纪40年代，由法国...

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评估方法论

2023年12月30日

CAR-T在肿瘤学之外的应用:细胞疗法和自身免疫性疾病

近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）...

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生物制药 / 评估方法论

2023年12月30日

使用HPLC进行化学测试分析

如何设计生产组件相容性研究？

随着一次性使用系统（Single Use...

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供应链合规 / 药包材提取检测

2023年12月27日

USP< 661.1>和USP< 661.2> | 常见问题解答

USP< 661.1>和US...

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评估方法论

2023年12月27日

ISO-10993 医疗器械的化学表征

国际标准化组织（ISO）10993系列为...

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评估方法论

2023年12月27日

有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交

资料来源：国家药品监督管理局医疗器械...

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评估方法论

2023年12月27日

医疗器械未知可沥滤物研究的挑战和应对

本文主要介绍了医疗器械可沥滤物的定义、研...

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评估方法论

2023年12月23日

案例解析｜不同类型提取研究的要求与实施

与相容性研究相关的法规、标准、技术指导原...

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药包材提取检测 / 评估方法论