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2024年7月15日

FDA对ISO 18562系列标准认可与监管新动向

2024年3月，ISO 18562系列标...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-4的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-3的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-2的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-1的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

ISO 18562标准最新修订解读

ISO 18562系列标准为医疗器械与呼...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月11日

FDA继续打击中国制造的塑料注射器

由于对质量问题表示担忧，美国食品和药物管...

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供应链合规 / 转载

2024年7月11日

医疗设备塑料材料选择指南

本文介绍了医疗设备中塑料树脂的选择标准、...

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供应链合规

2024年7月11日

医疗设备塑料材料选择流程

当前市场趋势倾向于在合理的成本下提高安全...

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供应链合规

2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part II

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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评估方法论