E&L中文站 | 最新内容

2025年7月8日

香港CMPR敲定“第一层审批”时间，助力药械创新驶入快车道

2025年6月26日，香港卫生署正式公布...

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监管标准解读

2025年6月25日

GC-MS vs LC-MS：E&L研究如何选对“侦察兵”？

在E&L（可提取物与浸出物）研究...

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评估方法论

2025年6月25日

BHT：药用橡胶塞中的“隐形麻烦”？深度解析

引言：胶塞中抗氧剂BHT的角色与挑战卤...

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供应链合规

2025年5月18日

探讨生物制药一次性系统(SUS)的“核心”— 薄膜科技

生物制药正经历着从传统不锈钢设备向灵活、...

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供应链合规

2025年5月11日

一次性生物反应器（SUBs）市场现状与挑战

一次性生物反应器（SUBs）作为生物制药...

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行业动态

2025年5月11日

深度剖析：SUS薄膜核心聚合物的关键性能对比

在一次性使用系统（SUS）的复杂世界中，...

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供应链合规

2025年4月29日

一次性输液器具中常见可沥滤物（Leachables）的来源与识别

本文聚焦一次性给药器具（如注射器、输液袋...

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供应链合规

2025年4月26日

YY/T 1550.3输液器具相容性：未知可沥滤物｜法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.3标准，...

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供应链合规

2025年4月26日

YY/T 1550.2输液器具相容性：已知可沥滤物 | 法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.2标准，...

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供应链合规

2025年4月26日

医疗器械常见可沥滤物解析：风险来源

医疗器械化学安全性关乎患者健康，可沥滤物...

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评估方法论