2026年9月2日
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2026年9月2日
2026年9月1日
2026年8月23日
2026年8月23日
2026年8月23日
ICH Q2(R2)深度解读：告别模板化验证，提升申报通过率
在细胞和基因治疗生产中，塑料组件与活细胞直接接触——传统毒理学评估框架往往力不从心。Cell Painting Assay（CPA）提供了一套基于细胞形态学表型筛选的补充评估路径，填补了新型材料缺乏历史数据时的评估空白。
2026年8月23日
药包材元素杂质超标怎么办？ICP‑MS 之后的形态分析思路
元素杂质是药包材相容性研究中最容易被误判的领域之一。ICP筛查只能告诉你有什么元素，形态分析才能回答以什么形式存在。本文从实操角度拆解两种技术的适用场景、数据解读逻辑，以及在相容性研究中的合规策略。
2026年8月23日
2026年8月10日
