Yu Daimei, @Brunslab Q
中国抗体偶联药物(ADC)市场深度研究报告:技术演进、竞争格局与未来展望
中国抗体偶联药物(ADC)市场深度研究报告:技术演进、竞争格局与未来展望
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一、引言:为什么抗体偶联药物正在重塑中国抗肿瘤治疗格局
在当代肿瘤治疗领域,抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,简称ADC)正经历着一场深刻的技术革命与市场变革。这种融合了抗…
供应商审计从”合规打勾”转向”质量体系成熟度评估”——监管信号已明确
制药企业供应商审计正从“查资质、看偏差”的合规打勾,转向质量体系成熟度五维评估。监管已明确要求建立质量绩效追踪机制,涵盖质量基础设施、过程控制、持续改进机制、风险管理成熟度及数据完整性。
可提取物(Extractables)和可沥滤物(Leachables):核心区别是什么?
**Excerpt (100字符):**
> 可提取物是实验室严苛条件下“强迫”释放的潜在物质,可沥滤物是实际使用中真正迁移的成分。前者代表可能性,后者代表现实性。
(或者备用版本:)
> 可提取物代表“可能渗出什么”的清单,可沥滤物是“实际渗出什么”的结果。两者关系就是“清单”与“现实”的关
中国生物制药创新崛起——30%全球管线背后的药包材机会
中国生物制药创新崛起——30%全球管线背后的药包材机会 声明:本文仅基于公开信息分析,不构成投资建议。 — 引言:一个正在重塑全球制药版图的中国 2025年,全球制药行业见证了一个历史性转折:中国biotech不再只是”跟随者”和”代工厂”,而是站上了全球创新药研发的前沿。BCG在《2026生物制药趋势报告》中指出,中国biotech生态系统正在爆发,贡献了全球约30%的生物制药管线,以及约5…
专利悬崖下的供应链重构——2750亿美元倒逼上游耗材格局重写
专利悬崖下的供应链重构——2750亿美元倒逼上游耗材格局重写 免责声明:本文仅基于公开信息分析,不构成任何投资建议。 — 引言:当悬崖成为新常态 2026年的生物制药行业,正在经历一场前所未有的结构性压力测试。 波士顿咨询集团(BCG)在《2026生物制药趋势报告》中给出了一组令业界震动的数字:TOP 15药企面临2750亿美元专利悬崖,2021—2025年间行业平均股东总回报率(TSR)仅为…
3500亿美元美国制药制造回流——中国制药设备商的机遇与门槛
3500亿美元美国制药制造回流——中国制药设备商的机遇与门槛 免责声明:本文仅基于公开信息分析,不构成投资建议。 — 引言:当”美国制造”成为制药行业的新政治正确 2025年秋天,全球制药行业见证了一个历史性时刻:十二家跨国制药巨头集体承诺,在2030年前向美国本土制造业投入总计约3500亿美元。这一数字背后,是Trump政府挥舞的关税大棒——2026年4月2日,白宫宣布对专利药品征收100%…
AI制药真相:BCG泼冷水,国内CXO的AI泡沫有多大?
AI制药真相:BCG泼冷水,国内CXO的AI泡沫有多大? 声明:本文仅基于公开信息分析,不构成任何投资建议。 — 当全球顶级咨询机构BCG在2026年开年报告中直言”大多数生物制药公司仍处于AI采用的早期阶段,现实世界的影响是碎片化的、有限的”,一盆冷水浇在了燥热的AI制药叙事上。 与此同时,大洋彼岸的中国CXO/CDMO企业正在密集宣传自己的”AI能力”——药明康德、凯莱英、博腾股份们竞相将…
BCG 2026生物制药趋势报告:药企商业模式重构给供应链带来的四大采购变量
BCG报告指出药企须在研发、并购、商业化等多维度重塑商业模式,采购端面临四大核心变量:管线多元化重写品类结构,GMP合规从加分项变为入场券。





