可提取物

2025年5月18日

探讨生物制药一次性系统(SUS)的“核心”— 薄膜科技

生物制药正经历着从传统不锈钢设备向灵活、...

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供应链合规

2024年12月18日

如何保证E&L数据的完整性？

为保证E&L数据的完整性，需要从...

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相容性研究 / 评估方法论

2024年12月18日

掌握药品开发中的可提取物与浸出物数据提交时机

在药品开发过程中，了解何时提交可提取物（...

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评估方法论

2024年11月29日

一次性储液袋

生产工艺一次性组件系统E&L研究面临的挑战

一次性系统（Single-Use Sys...

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供应链合规

2024年6月18日

ISO 10993指导下的医疗器械化学表征

本文讨论了医疗器械领域中可提取物和浸出物...

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监管标准解读

2024年6月18日

生产组件相容性风险分析：CAR-T模型研究

随着个体化医疗的快速发展，一次性使用(S...

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供应链合规 / 生物制药

2024年6月18日

橡胶塞可提取物对蛋白质稳定性的影响

在生物制药行业，确保产品的安全性和有效性...

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供应链合规 / 生物制药

2024年6月16日

探索注射剂药包材相容性的最佳实践

药包材相容性是确保药品安全的关键因素，尤...

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供应链合规

2024年6月16日

药包材相容性研究与E&L分析解决方案

药包材相容性研究和生产组件相容性研究，以...

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供应链合规

2024年6月16日

从实验室到患者：相容性研究的关键角色

相容性研究中的可提取物和浸出物测试是药物...

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评估方法论