2026年6月13日 元素杂质研究怎么做?CDE 2025年共性问答解读与实战指南 2025年版《中国药典》新增0862元素杂质通则,CDE随之发布化学原料药元素杂质评估共性问题解答。哪些缺陷最容易被审评员问?本文逐条拆解。 进一步了解 监管标准解读