提取研究
2023年12月30日
2023年12月30日
2023年12月30日
可浸提物和浸出物会影响药械组合产品开发吗?
在在药物医疗器械开发过程中,对组合产品的包装和给药系统进行可浸提物和浸出物的分析,是必不可少且十分关键的一环。组合产品通常由多个部件组成,这些部件可能涉及设备本身和/或其包装材料。为了确保所选包装系统能够维持产品的品质、无菌性和有效性,我们必须对所有这些部件进行详尽的研究,以满足相关法规的要求,这些法规要求我们提供充分的数据和信息来证明这一点。
2023年12月30日
低表面能塑料的粘接方法
近年来,特种塑料在医疗器械制造中的应用日益广泛,但其低表面能特性导致粘接困难。为解决这一问题,专业胶粘剂制造商提供了新型胶粘材料和表面处理方案。同时,在产品开发阶段早期与胶粘剂供应商合作也至关重要。此外,医疗器械制造中还需关注可提取物和可浸出物对产品质量和安全性的影响。伯朗氏实验室作为国内领先的pre-clinical CRO公司,提供专业的药包材相容性研究和E&L研究服务,确保产品的合规性和安全性。
2023年12月30日
2023年12月27日
2023年12月23日
2023年12月23日
2023年9月12日
2023年6月23日
知识分享| 生物医药行业 一次性使用生物反应容器供应商介绍(一)
本文重点介绍了主要的一次性使用袋国际供应商,以及其产品系列与特点。这些产品采用高性能材料制成,具有灵活性、高强度、广泛的化学耐受性和优异的生物相容性,可满足不同生物医药工艺的需要。





