2023年12月30日
这款老药用途广泛，如今FDA发布新警告
异丙嗪（Promethazine）是美国广泛使用的抗过敏及镇吐药物。FDA近日发布新警告，提醒该药物在儿童中的风险。伯朗氏整理了公告要点及行业关注点。
监管标准解读
2023年12月27日
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生产组件E&L系列 | 药典法规比对和解读
随着生物制药行业广泛使用SUS，监管机构制定了标准化的提取物检测方案，强调科学数据识别提取物、评估风险，确保产品质量和患者安全。本文比较国内外指导原则要点，旨在助力行业理解监管要求，开展标准化检测。