2023年12月30日
监管标准解读
2023年12月27日
2023年12月27日
2023年12月27日
2023年12月23日
2023年12月23日
2023年12月23日
2023年12月22日
2023年9月12日
2023年9月7日
生产组件E&L系列 | 药典法规比对和解读
随着生物制药行业广泛使用SUS，监管机构制定了标准化的提取物检测方案，强调科学数据识别提取物、评估风险，确保产品质量和患者安全。本文比较国内外指导原则要点，旨在助力行业理解监管要求，开展标准化检测。