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2025年4月29日

一次性输液器具中常见可沥滤物（Leachables）的来源与识别

本文聚焦一次性给药器具（如注射器、输液袋...

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供应链合规

2025年4月26日

YY/T 1550.3输液器具相容性：未知可沥滤物｜法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.3标准，...

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供应链合规

2025年4月26日

YY/T 1550.2输液器具相容性：已知可沥滤物 | 法规与实践

本文详细解读YY/T 1559.2标准，...

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供应链合规

2025年4月26日

医疗器械常见可沥滤物解析：风险来源

医疗器械化学安全性关乎患者健康，可沥滤物...

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评估方法论

2025年4月26日

输液器具相容性｜替代溶剂的选择策略

医疗器械的化学表征在可沥滤物研究中占据核...

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供应链合规

2025年4月26日

YY/T 1550.1 输液器具相容性吸附研究：法规要求与实践

YY/T 1550.1标准为输液器具相容...

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供应链合规

2025年4月26日

输液器具与药物相容性评估风险与解析

输液器具作为药物输注的重要载体，其材料体...

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供应链合规

2025年2月5日

化学表征可以补充和支持生物相容性测试

医疗器械制造商生产涉及患者接触的设备通常...

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医疗器械 / 评估方法论

2025年1月27日

非目标分析与目标分析结合：概念、背景、实验支持与FDA推荐理由

随着医疗器械材料的复杂性和创新速度不断提...

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医疗器械 / 评估方法论

2025年1月27日

FDA指南更新：化学表征、毒理学风险评估与数据提交要求的详细分析

近年来，FDA在医疗器械生物相容性评估领...

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医疗器械 / 监管标准解读