浸出物

2026年3月23日

2026-03-23-ICH Q3E来了！FDA为何此时发布这

深入拆解：FDA为什么选择此时发布，指南的核心框架和现行USP/MDR体系的差异在哪里，以及它将如何重塑制药供应链上游的游戏规则。

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供应链合规 / 监管标准解读 / 药包材提取检测

2026年3月22日

医药包装新趋势：为什么低迁移标签越来越重要

药品包装中的可浸出物是影响药品安全性的重...

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行业动态

2026年3月22日

眼药品

案例研究：从标签到滴眼剂—印刷包装组件的迁移风险评估

1. 引言 1.1 背景药品的纯度对于...

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供应链合规

2026年3月22日

药品二级包装中的标签迁移风险：为什么你的E&L报告可能漏掉了最重要的部分

一家专注于口溶膜制剂的制药企业在完成所有...

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供应链合规 / 评估方法论

2026年2月1日

深度解析UF/DF对金属浸出物的清除规律

一次性技术（SUT）时代的元素之忧在生...

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评估方法论

2026年2月1日

生物制药微粒形成解析：玻璃包材浸出物的成核作用

制药行业共同的“顽疾” 在生物制药领域，...

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供应链合规

2025年12月7日

USP-NF <1664>全系列解读：浸出物评估

USP-NF 〈1664〉系列作为高风险...

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监管标准解读

2025年12月4日

皮肤给药制剂安全管控：USP <1664.4>浸出物管控全解析

USP<1664.4>，为局...

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监管标准解读

2025年12月4日

注射剂浸出物评估实操：USP-NF 〈1664.2〉解读

本实操解读聚焦注射剂包装合规，依据USP...

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监管标准解读

2025年11月21日

眼科用药安全：USP <1664.3> 浸出物评估与管控策略

USP <1664.3>，专...

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监管标准解读