评估方法论

2024年7月28日

材料揭秘：药物包装鉴别技术深度分享

在药物包装领域，选择合适的材料对于确保药...

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药品包装 / 评估方法论

2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part II

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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评估方法论

2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part I

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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评估方法论

2024年6月30日

FDA药械组合产品定义与类型

美国食品药品监督管理局（FDA）明确药械...

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评估方法论

2024年6月30日

亚硝胺杂质形成和污染的根源和风险因素

基因毒杂质亚硝胺类物质污染风险可能源于多...

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评估方法论

2024年6月30日

药物中亚硝胺杂质的威胁及缓解策略

全球药物中亚硝胺杂质污染问题已扩展至多类...

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评估方法论

2024年6月30日

生物制剂中亚硝胺杂质风险控制

生物制剂虽然目前亚硝胺杂质污染风险较低，...

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评估方法论

2024年6月30日

药品中的亚硝酸盐杂质毒性和控制

本文分析了药品中亚硝胺杂质的基因毒性和致...

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评估方法论

2024年6月16日

从实验室到患者：相容性研究的关键角色

相容性研究中的可提取物和浸出物测试是药物...

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评估方法论

2024年6月16日

相容性研究：SCT和AET的关键角色

安全阈值（SCT）和分析评价阈值（AE...

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评估方法论