监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-4的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-3的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-2的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

FDA对ISO 18562-1的认可规定

FR认可列表编号 062 进入日期 20...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年7月15日

ISO 18562标准最新修订解读

ISO 18562系列标准为医疗器械与呼...

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医疗器械 / 监管标准解读

2024年6月30日

欧洲药典对亚硝胺类杂质的控制概述

沙坦类药物基因毒性杂质问题引发关注，促使...

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监管标准解读

2024年6月18日

ISO 10993指导下的医疗器械化学表征

本文讨论了医疗器械领域中可提取物和浸出物...

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监管标准解读

2024年6月17日

生物制药生产中，USP 665标准应用场景

在生物制药生产中，USP 665标准主要...

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监管标准解读

2024年6月17日

USP 665 具体测试方法建议和标准的更新

USP 665（United State...

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监管标准解读

2024年6月9日

ISO 11608：注射系统医疗器械新标准

ISO 11608系列标准在2022年经...

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